18/06/2026
Tech Transfer in Pharma: Wer GMP zu spät mitdenkt, verliert Zeit am falschen Ende.
Seit Covid baut die Branche um: Milliarden fließen in europäische Produktionskapazitäten, Nearshoring steht ganz oben auf der Agenda von Unternehmen und Politik.
Das Problem: Ein Produktionstransfer in Pharma ist kein Umzug. Er ist ein regulatorischer Kraftakt. Prozesse, Qualität, Produktverhalten — alles muss am neuen Standort nachgewiesen werden. Change-Control, Validierung, Lieferantenqualifizierung, Behördenanforderungen.
Wer das zu spät zusammenbringt, steht mit fertiger Anlage aber fehlender Freigabe da.
Genau da entstehen die teuersten Verzögerungen. Nicht an der Technik — sondern daran, dass Regulatorik, Dokumentation und Validierung nicht von Anfang an mitlaufen.
agap2 unterstützt Pharmaunternehmen dabei, Tech-Transfer- und Nearshoring-Projekte regulatorisch sauber aufzusetzen — von der Qualifizierung und Validierung bis zur GMP-konformen Zulassungsintegration.
Stehen Sie vor einem ähnlichen Vorhaben? Sprechen Sie uns an.