Siamo in grado di fornire tutte le attività di qualifica degli impianti di trattamento aria a servizio di blocchi operatori ed ambienti a contaminazione controllata, valutando la rispondenza delle caratteristiche tecniche, funzionali e prestazionali degli stessi alle specifiche di progetto, alle normative e alle linee guida applicabili, quali:
• ISO 11425:2011 (Impianti di ventilazione e condizion
amento a contaminazione controllata VCCC per il blocco operatorio - progettazione, installazione, qualifica, gestione e manutenzione)
• D.P.R. 14.01.1997 Approvazione dell’atto di indirizzo e coordinamento alle Regioni ed alle Province Autonome di Trento e Bolzano in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimi per l’esercizio delle attività sanitarie da parte delle strutture pubbliche e private. G.U. 20.02.1997;
• LINEE GUIDA ISPESL 2009 - Linee guida per la definizione degli standard di sicurezza e di igiene ambientale dei reparti operatori;
ed in conformità con le metodologie indicate nelle norme della serie ISO 14644, IEST, ASHRAE SMACNA e AICARR. Il processo di convalida rappresenta requisito imprescindibile per l’agibilità ed accreditamento da parte degli organi ispettivi competenti per nuove installazione o ristrutturazioni, in quanto stabilisce evidenza documentata di affidabilità degli impianti e tutela della salute di pazienti ed operatori. QUALIFICA DELL’IMPIANTO Tipo di Verifica Finalità Applicabilità
Installation Qualification (IQ) Verifica dell’impianto in relazione alle caratteristiche tecnico-funzionali ed alle prestazioni critiche per il processo Impianti a servizio di locali con livello di pulizia dell’aria classificato
Operational Qualification (OQ)
Performance Qualification (PQ)
